(二)加强日常监管。一是强化对药品零售企业质量负责人的管理。建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度,制定质量负责人情况核查表,执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表,变事后监管为事前监督,保证了质量负责人在职在岗。二是认真实施药品分类管理。结合GSP证后监管及零售药店诚信等级管理,对零售药店执行药品分类管理情况监督检查,确保工作落实到位。三是督促药品生产企业严格按GMP进行生产。积极配合市局有关处室,指导帮扶××药业有限公司化学原料药顺利通过GMP认证;对全县药品生产企业进行了全面检查,对××药业有限公司不符合GMP的方面,作出了限期整改的决定,并按要求进行了复查。四是健全了药品不良反应监测体系。强化报告主体的法律责任,扩大报告单位覆盖面,今年将零售企业纳入药品不良反应报告范围,对零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定,要求每月实行零报告制,每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。今年已上报药品不良反应报告202篇。
(三)加强药品经营企业诚信建设。去年底在全面检查评比公示的基础上,我们根据不同信用类别对全县药品经营企业实行分类管理(3 3分类管理)。今年结合GSP证后监管有计划地对全县药品零售企业进行了监督检查,共检查B、C类药品零售企业60家,并将检查情况记录诚信档案。有效地对药品零售企业实行了动态监控,初步形成了依法惩戒、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的药品市场监管机制,进一步强化了药品零售企业的诚信意识,在全县营造诚信经营、放心消费的市场环境。
(四)加强对农村医疗机构药品的质量监管。结合我县实际,已起草完成了了××县规范化药房建设方案及评定标准,召开了全县规范化药房创建工作会议,为全面开展医疗机构规范化药房建设打下了基础,今年将完成县城12家医疗机构规范药房建设工作。
(五)加强虚假广告治理。一是科室协调配合。综合监管科注意收集违规药品、保健品广告信息,对违规宣传的药品品种,及时通报稽查科,加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。二是与相关部门协调配合,形成打击违法广告的合力。对在监督检查中发现的各类违法违规药品广告,及时提请工商部门查处,今年共提请了7起,同时通报相关单位,以形成相互监督、齐抓共管的治理机制。
四、推进六个深化,提升食品药品监管队伍形象
(一)深化班子建设,提高领导干部的执政能力。一是严格执行民主集中制,提高班子的整体合力。班子成员合理分工,明确职责,最大限度地发挥每位班子成员的潜能和优势。二是利用好民主生活会这种形式,开展好批评与自我批评,增进班子的团结和理解。今年根据省局党组统一安排,局领导班子召开专题民主生活会,对照对照党章,特别是胡锦涛同志关于树立社会主义荣辱观的重要讲话精神,重点查找了在党风廉政建设、工作作风建设和思想道德等方面存在的差距和问题,针对查摆出的问题制定切实可行的整改措施,促进领导班子建设,推动各项工作再上新台阶。
(二)深化队伍建设,提高执法人员整体素质。一是政治思想教育为重点,组织认真学习了党的十六届五中、六中全会精神等一系列大政方针、政策,使干部职工进一步坚定了践行“三个代表”重要思想的自觉性。二是以社会主义荣辱观教育为主线,全面加强了思想道德和文明素质教育。在全局深入开展了创建文明行业活动,在单位内部扎实开展了“文明科室”、“文明职工”创建活动。三是以全面推进依法行政为主题,深入开展了法制教育。建立了行政执法人员学法制度,行政执法人员每月学法时间不少于1天,并集中进行了学法考试,干部职工的依法行政观念大大增强,依法行政水平明显提高。11月21日,全市食品药品监管系统行政执法经验交流现场会在我局举行,这是对我局行政执法工作最大的鼓励和鞭策。
(三)深化作风建设,提高机关作风评议位次。一是进一步落实全程dai办制,首问负责制,服务承诺制,限时办结制、一次性告知制等;二是根据工作职责,对20xx年我局工作目标考评细则进行责任分解,并签订了责任状,切实做到权责明确。三是探索干部人事制度改革,局机关中层干部及部分工作人员进行了轮岗交流。四是组织开展“端正党风、优化政风、淳化民风”主题活动、“五走进三服务”主题实践活动和结对帮扶献爱心、为患病职工捐款等活动,积极参加市局举办的迎七一“端正荣辱观,廉政伴我行”演讲暨卡啦OK歌手比赛,引导广大干部职工坚定理想信念、弘扬奉献精神。五是做好信访举报工作。认真对待和及时处理群众来信来访,按期办结群众投诉。