均超过48小时)。根据尸体解剖结果排除机械性损
伤、窒息、中毒等原因致死，患者肺脏的问质性炎症较
轻，为灶状，不足以致死。因此，根据排除法，确定其死
因是在患间质性肺炎的基础上，因注射莪术油导致过
敏性休克而死亡。
莪术油产生过敏等
不良反应的机制在于两个方
面：首先莪术油葡萄糖注射液为乳浊液型fo／w 型1注
射液。挥发油组分经乳化剂作用，形成小于l ixm的均
匀乳液。过冷、过热、添加反类型乳化剂和电解质等多
可能引起“破乳”，脂肪颗粒发生凝聚，使乳液中形成大
于1ixm的脂肪颗粒，从而引发不良反应。因此莪术油
葡萄糖注射液宜单独静滴，忌加入其他药物进行配伍
应用，以减少“破乳”的发生。本文案例1就是死者生前
曾用莪术油注射液、头孢曲松钠注射液、病毒唑注射
液等药物混合在一起进行静脉滴注，引发过敏，导致
死亡。其次，莪术油为中药制剂，像清开灵、鱼腥草注
射液、鸦胆子油注射液等中药制剂一样，目前由于受
提取工艺的限制，中药注射剂中往往含有蛋白、淀粉、
鞣质、色素、黏液、树脂、挥发油等致敏成分．不易完全
去除。这些成分一旦人血，刺激机体产生抗体或致敏
淋巴细胞，发生过敏反应。『1．2
莪术油等中药注射剂引起的不良反应呈现出多
样性，常累及多器官多系统，临床表现以发热最为常
见，表现为发抖、寒战、高热。这种发热为药物热反应，
有人认为它属于ⅲ型变态反应，其潜伏期限不易确
定．一般在lo天以内，短者仅1天，长者可达25天。
其次为皮肤及其附件反应，主要表现为全身充血性红
斑疹、荨麻疹、瘙痒、面部潮红、局部皮疹或弥漫性出
血，注射部位红肿等，严重的不良反应有过敏性休克、
喉头水肿、呼吸困难等，甚至死亡。莪术油静注时，病人
也会出现头晕、视物模糊、失明等，主要是因为莪术油
为乳浊液型注射液，短时间内输入较多的莪术油乳液
颗粒，可阻塞毛细血管，导致失明
据报道莪术油与多种药物(包括头孢曲松钠)配
伍禁忌；[41将禁忌配伍使用的药物配伍使用，可明显影
响药物的药理作用，延误治疗．加速死亡。
法律与医学杂志20xx年第13卷(第1期)
鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应．药品
监督管理部门建议临床医师应严格掌握适应证，用药
过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此
药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头
孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。并建议
生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展
完善t艺和质量标准的研究。
在法医病理工作中，遇到与莪术油过敏相关的医
疗纠纷、非法行医、猝死案件．应该尽早进行全面尸体
解剖，发现青紫、喉头水肿等过敏征象，检查血清中
ige水平，排除损伤、疾病等死因，并进行系统毒物、药
物分析，结合案情分析用药方案、配伍情况及输液速
度等做出正确地判断。此类案件非常重要的一点是要
证实生前曾经使用莪术油，对生物检材(如血液、尿、
肝肾等组织中)是否含有莪术油进行检测。
莪术油中莪术醇是有效成分之一。可作为莪术油
真伪鉴别的依据。有关文献报道，采用薄层层析。以
hsg为色谱板，以苯：甲醇：乙酸f7．9：1．4：0．7)为展开剂，
用莪术醇对照进行鉴别，碘蒸气作显色剂，斑点分离较
好、清晰。目前已从莪术油中对莪术醇的含量测定方
法有：(1)香草醛硫酸溶液显色后比色法。中国药典19
95年版二部中，莪术油葡萄糖注射液中莪术油的含量
测定采用此法。以莪术醇标准溶液为对照品，用紫外可
见分光光度法于(520±2)nm对样品和对照品测定吸
光度，用空白实验消除误差，即可求出莪术醇的含量。
(2)气相色谱法。郑少珠等[51对莪术油原料药中莪术醇
采用气相色谱法，以联苯为内标。内标与样品的分离度
大于2，平均回收率为99．2％，简便易行。
参考文献
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[5】郑少珠，朱维华，等．气相色谱法测定莪术醇的含量[j]．广东药学院
学报．1997．13(2)：120
(收稿：20xx—05—24；修回：20xx—08—15)
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