另外,20xx年工作思路:
20xx年按照省局的医疗器械监管工作要点及市局的工作部署,全方位做好医疗器械监管工作,打算在以下几个方面开展工作:
(一)制定对各区(市)局20xx年
度医疗器械目标管理计划,对各区(市)局的医疗器械监管工作进行综合调度。
(二)加强科室建设,认真学习,学以致用,提高依法行政的水平,确保日常监管行政管理工作制度化、程序化、规范化。
(三)完成20xx年下达的医疗器械抽检抽样工作计划。做到按时、按量、规范完成抽样及送样工作。
(四)做好医疗器械广告监测工作。选择监测的重点,有效开展监测,确有成效。
(五)做好使用环节医疗器械不良事件监测工作。搞好监测人员培训,完善报告机制和预警机制,确保医疗器械安全,使不良事件能够早期发现、有效应对、及时处置。力争在不良事件的收集和上报方面走在全省的前列。
(六)采取切实的措施,加强对生产企业、经营企业及使用环节医疗器械的日常监管工作。开展日常监督评级和信用考核评级,组织对医疗器械生产、经营企业质量体系运行情况进行现场检查。
(七)开展医疗器械经营企业质量管理规范化单位创建活动,积极推进这项工作,使更多经营企业达到示范店的水平。
(八)加强医疗器械类体外诊断试剂经营、使用环节的管理,认真执行好《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》,严格贯彻好《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》,使体外诊断试剂市场秩序规范,经营资格合法,经营产品安全有效。
(九)针对医疗器械的热点产品、热点问题,筛选与人民群众密切相关的医疗器械产品,开展一系列专项检查活动,达到举一反三,全面治理的效果。
(十)做好医疗器械监管的信息化工作。在市局网站平台,及时发布注册、开办、注销信息,对违法广告、不良事件发生的产品、质量抽检情况等信息及时转发,做到监管信息共享,发挥监管信息系统的作用。
(十一)加强党风廉政建设,保持清正廉洁,加强道德修养,严格自律,自觉抵制各种诱惑,做到警钟常鸣。
(十二)完成市局下达的工作计划和其他工作任务。