（三）、特殊药品监管工作常抓不懈
我们以特药监控信息网络管理为平台，以确保特药安全为目标，狠抓了特药监管工作。出台了**市食品药品监管局对特殊药品经营和使用监管责任制。一是把特殊药品管理的有关法规制度，纳入区（市）分局年度教育
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(www.xxk123.com)计划，列入了学习和考核内容。二是认真落实了特药安全监管巡查制度。今年来共完成对特殊药品经营企业全面检查4次；对准备申报罂粟壳、医疗用毒性药品定点经营的批发企业从内部设施管理到人员配备，制度建立等各方面进行了检查验收；对生产企业益康和三九药业20xx年以来使用麻黄素等特殊药品原料药情况进行了一次专项检查。开展药品流向跟踪审计专项活动
2次；先后责成滕州市局、山亭区分局对滕州市鲍沟镇卫生院、山亭区北庄医院地西泮片(安定片)购销情况进行了专项跟踪审计。从而做到了有效监管，防止流弊现象发生。
（四）、狠抓了adr监测和药品再评价工作
1、完善工作制度。与基层局（分局）签定了年度目标考评责任书，将adr监测纳入单位考核内容。
2、加强了药品不良反应监测网络建设。局领导非常重视和支持药品不良反应监测工作。年初确定了将adr网络成员单位扩大到所有一级医院和向有条件的村卫生室延伸的工作目标。截止目前，我市已建立有直接上报的工作站20个，建立网络单位1000余家，这些单位正朝着健康有序的轨道运转。4月份，市监测中心办公地点迁址药检所，市药检所在工作任务重、人员少的情况下，抽调专职人员配备专用微机、传真等办公设施加强adr工作，促进了该项工作开展。
3、加强培训，广泛宣传，提高队伍素质。市局指导各区（市）分局办了四期有生产、商业、医疗机构监测骨干400人参加的培训班。十月中旬委派市中心工作人员对薛城区所辖范围200余人进行了adr知识培训，达到了预期效果。截止12月20日全市已超额完成省局年初下达的每百万人口上报adr报表600例（省局目标2170例实际完成约2400例）的目标任务。
（五）狠抓了药品生产企业gmp认证和中药材gap摸底工作。
1、制度抓规范。我们针对认证企业部分gmp文件内容空洞、操作性不强的实际，重点指导各企业完成了gmp文件的完善和修订工作。
2、人员抓培训。除了组织有关人员参加省局组织的培训外，重点在企业内部搞培训，三九利用夏季停产时机，对全厂职工进行了一个半月的集中培训；百科对全体职工进行了认证前的专项培训；益康利用节假日和星期天也对职工有针对性的培训；有效提高了全体职工的gmp意识。
3、抓了部分企业gmp认证工作。首先局长和分管局长对此项工作高度重视，多次深入百科和益康药业现场研究、调度gmp认证准备工作，解决认证中的实际问题和困难，促进和推动了工作的开展。截至目前，益康药业小容量注射剂102车间、百科药业小容量注射剂车间已通过国家局gmp认证、兖矿鲁南化肥厂液态氧车间通过了省局gmp认证。其他单位的认证工作都在准备中。二是按照上级要求对未按时通过gmp认证的第二机床厂（氧气车间）下达了停产令，并督促该企业完成了认证的有关资料准备和上报工作。三是狠抓了鑫顺中药饮片车间改建和gmp资料准备工作，现已将gmp认证资料上报省局。
4、对我市中药材种植企业实施gap情况进行了调研，各区市局共完成调研报告6份，基本摸清了我市中药种植企业底数，探索了药材种植企业实施gap的途径和模式。
二、20xx年工作打算。
（一）、继续抓好药品生产环节的专项整治工作。认真落实药品生产企业、医疗机构制剂室原、辅料登记备案制和供应商审计制度。采取专项调度、随机督查、突击检查和跟踪抽查相结合的监管模式，加大对两个高风险生产企业益康药业和百科药业的跟踪抽查。做到提前介入、有效预防和全方位覆盖，为依法监管、科学监管打下坚实的基础。
（二）、对小容量注射剂的生产工艺和处方进行核查。四月底前完成小容量注射剂生产企业益康和百科65个品种的生产工艺和处方的核查工作。通过核查，进一步提高生产企业按照申报的生产工艺、处方和gmp要求组织生产，排除一切质量安全隐患，确保药品生产质量，防止严重质量事故的发生。
（三）、完成山东希力药业有限公司gmp证书到期重新认证工作。
（四）、继续抓好驻厂监督员制度的落实、规范和完善工作。
（五）、抓好特殊药品监管工作。与区（市）局签订特殊药品目标责任书。充分利用已建的网络优势，加大对我市特药经营单位的监管，完善监管责任制，杜绝流弊现象的发生。
(六)、狠抓adr监测和药品再评价制度。将adr监测工作再次纳入对区（市）分局的考核内容。adr监测报告在保证数量的基础上，进一步提高报告质量，不断增加新的严重的不良反应报告数量。把全年发生adr病例较多的药品，组织专家召开评价会，充分利用信息，指导临床用药。